¿Es legal el aceite de CBD? Una mirada a la programación de drogas de la DEA
Cuando se trata de la legalidad de las drogas, parece que el asunto debería ser sencillo: o una droga es legal o no lo es. Claro, necesita una receta para obtener algunos de ellos, pero todos lo entienden. Pero si pregunta: “¿Es legal el aceite de CBD?” la respuesta honesta es: “Es complicado”.
Inevitablemente, esto conducirá a una discusión sobre la programación de medicamentos de la DEA . En diciembre de 2018, cuando se aprobó la última Ley Agrícola, los fanáticos del CBD estaban celebrando el hecho de que la ley eliminó su ayuda médica favorita del Programa I. Pero, ¿qué significa eso?
La Administración de Control de Drogas coloca cada droga potencialmente adictiva en uno de los cinco programas según sus usos médicos y su potencial de abuso. El Anexo I enumera aquellos que son altamente abusivos y no tienen uso médico comprobado. No es sorprendente que estos estén legalmente disponibles solo para investigación.
Pero para comprender realmente la programación de drogas de la DEA, necesita saber cómo llegamos aquí.
La primera guerra contra las drogas
Las Naciones Unidas propusieron por primera vez la idea de la programación de las drogas en 1961, en un tratado llamado Convención Única sobre Estupefacientes . Desde que se formó la Sociedad de Naciones en la década de 1920, la política de drogas parecía madura para la cooperación internacional, dado que los consumidores de drogas a menudo se encuentran en países diferentes de los agricultores que cultivan las materias primas.
Los horarios de la Convención Única no son exactamente los mismos que los que usa la DEA. Solo hay cuatro de ellos, y el Anexo I es en realidad para las drogas menos peligrosas. Tampoco trató de programar todas las drogas existentes, sino que se centró en productos de opio, coca y cannabis, así como en drogas que se consideraba tenían efectos similares a esos productos.
El tratado no exigió que todas las partes tipificaran como delito las sustancias de la Lista IV, pero sí los instó a restringirlo a fines de investigación. También requirió que cada gobierno creara una agencia para administrar el crecimiento y la distribución de las plantas relevantes.
El tratado tiene “cannabis y resina de cannabis” en el Anexo IV, siendo la resina la parte que contiene THC, CBD y otros cannabinoides. Esa ubicación no estuvo libre de controversias, pero sentó las bases para todos los signatarios, incluido Estados Unidos.
El inicio de la programación de medicamentos de la DEA
Nueve años después, el Congreso de los Estados Unidos aprobó una ley para cumplir con la Convención Única. (Nadie dijo nunca que las ruedas del gobierno giran muy rápido). Esto creó el sistema de cinco horarios que todavía usa la DEA. La Ley de Sustancias Controladas dice que la DEA debe decidir si programar un medicamento según los siguientes criterios:
- Su potencial real o relativo de abuso.
- Evidencia científica de su efecto farmacológico, si se conoce.
- El estado de los conocimientos científicos actuales sobre el fármaco u otra sustancia.
- Su historia y patrón actual de abuso.
- El alcance, la duración y la importancia del abuso.
- ¿Qué riesgo existe, si lo hay, para la salud pública?
- Su responsabilidad de dependencia psíquica o fisiológica.
- Si la sustancia es un precursor inmediato de una sustancia ya controlada bajo estas pautas.
Una vez que una droga está programada para entrar en el cronograma, la DEA decide qué lugar debe ocupar en función de tres factores: potencial de abuso, uso médico y potencial adictivo. El cronograma tal como está se ve así:
Los narcóticos de la Lista I no son seguros, se pueden abusar mucho y no tienen ningún uso médico aceptado. Siguiendo la Convención Única, toda la resina de cannabis está ahí, sin mención de cannabinoides específicos. Otras sustancias de la Lista I incluyen heroína, LSD, éxtasis y quaaludes. Si están disponibles, es solo para investigación.
Las drogas de la Lista II son sumamente abusivas y adictivas, pero con algunos usos médicos. Los ejemplos incluyen cocaína (a veces utilizada como anestésico y para las hemorragias nasales), opioides adictivos como la oxicodona, algunos medicamentos para el TDAH y la metanfetamina. Los médicos pueden recetarlos, pero sin resurtidos automáticos.
Las sustancias de la Lista III son médicamente útiles y presentan un riesgo moderado de abuso y problemas de seguridad. El grupo incluye esteroides anabólicos, testosterona y barbitúricos de acción rápida. Los médicos pueden recetar medicamentos de las listas III a V con mucha normalidad.
Los compuestos de la Lista IV son médicamente útiles con un bajo potencial de abuso pero levemente adictivos. Incluyen la mayoría de las pastillas para dormir recetadas, como Valium y Ambien, así como barbitúricos de acción prolongada.
Los medicamentos de la Lista V tienen el menor potencial de abuso y son levemente adictivos. Entre ellos se encuentran el jarabe para la tos con bajo contenido de codeína, varios medicamentos para la epilepsia y algunos antidiarreicos.
Investigación del cannabis y desarrollos políticos
De acuerdo con la Convención Única, el gobierno de EE. UU. Creó una agencia para administrar el suministro legal de cannabis de la nación para su uso en investigación. Históricamente, no había mucho: solo la cosecha de un lote de 1.5 acres en la Universidad de Mississippi.
Aún así, fue suficiente para que los científicos encontraran algunas cosas muy interesantes sobre el cannabis y sus propiedades. Cuando se aprobó la CSA, ya lo habían separado lo suficiente como para identificar al THC como el intoxicante y habían descrito varios otros cannabinoides, incluido el CBD.
Las primeras investigaciones sugirieron que el CBD no es intoxicante ni adictivo y podría ayudar potencialmente con algunos problemas de salud. Al mismo tiempo, los únicos efectos secundarios fueron pocos y leves.
Incluso el THC pareció ser útil para combatir las náuseas, el glaucoma y el dolor. Esto llevó a una forma sintética de THC que ganó la aprobación de la FDA para las náuseas graves en la década de 1980, como Marinol . Marinol se encuentra en el Anexo III de la lista de la DEA, después de pasar por primera vez en el Anexo II. Y si crees que eso es extraño dado que todos los componentes del cannabis se mantuvieron en la Lista I, bueno, no estás solo.
Las campañas para sacar el cannabis del Anexo I son tan antiguas como la propia Ley de Sustancias Controladas. La primera petición se lanzó en 1972 y los miembros del Congreso comenzaron a subirse al tren en 1981. Pero todos los esfuerzos fracasaron.
Las cosas eran diferentes a nivel estatal. En la década de 1990, los estados comenzaron a aprobar leyes que permitían la marihuana para uso médico. El apoyo político a la reprogramación ganó impulso. Pero el gobierno federal todavía se sentía obligado por el tratado de 1961. Entonces, eventualmente, el Congreso creó una solución.
Cáñamo bueno, marihuana malo
El Farm Bill de 2014 reconoció dos cepas diferentes de la planta de cannabis. El cannabis psicoactivo mantuvo el nombre mexicano de “marihuana” y siguió siendo ilegal. Pero el cannabis criado para no tener más que una pequeña cantidad de THC recibió el nombre sólidamente inglés “cáñamo” y se volvió legal bajo un programa piloto especial del gobierno.
Dado que no había restricciones sobre la cantidad de CBD que podía contener el cáñamo, esto hizo que el CBD estuviera más disponible. Anteriormente, podía obtenerlo a través de un dispensario de marihuana medicinal si su estado lo permitía. Pero el CBD estaba desarrollando su propia identidad aparte de la marihuana.
Aún así, la DEA no cambiaría su visión del cannabis en general. Una petición de 2016 para reprogramarla se encontró con otra carta de rechazo .
La carta nuevamente señaló la Convención Única, diciendo que para cumplir con sus términos, la marihuana tenía que estar en la Lista I o en la Lista II. ¿Por qué no Schedule II? Bueno, independientemente de lo que pensaran los estados, la DEA no vio ninguna prueba de que tuviera un propósito médico.
“La química de la droga no se conoce ni se puede reproducir”, escribió el administrador interino Chuck Rosenberg; “No existen estudios de seguridad adecuados; no existen estudios adecuados y bien controlados que demuestren su eficacia; el medicamento no es aceptado por expertos calificados; y la evidencia científica no está ampliamente disponible “.
Los críticos se quejaron de que no había forma de obtener suficiente evidencia con tan poco cannabis legal disponible para su estudio. La DEA accedió a publicar más.
Sin embargo, a nivel mundial, la investigación ha ido avanzando. En 2010, la biotecnología británica GW Pharmaceuticals presentó una combinación de CBD y THC llamada Sativex para el tratamiento de los síntomas de la esclerosis muscular, que fue aprobada en varios países pero todavía está en el limbo en Estados Unidos.
Pero la siguiente droga de GW, Epidiolex, era CBD puro. GW lo sometió a todos los ensayos clínicos necesarios para demostrar lo que había implicado la investigación anterior: que ayuda a controlar las convulsiones epilépticas. En 2018, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Lo aprobó para la epilepsia infantil grave, lo que significa que la DEA tuvo que averiguar dónde programarlo.
La DEA colocó a Epidiolex completamente en el Anexo V, lo que significa que tiene un potencial leve de adicción pero el menor riesgo de abuso. Sin embargo, exasperantemente para los defensores, la agencia solo reconoció al propio Epidiolex como de bajo riesgo; todos los demás CBD permanecieron en la Lista I.
Una vez más, sin embargo, los políticos dieron un vuelco a los reguladores. Habiendo establecido que el cáñamo es diferente de la marihuana, el Congreso incluyó disposiciones en la Ley Agrícola de 2018, eliminando todos los productos de cáñamo del Anexo I. De hecho, se salió del programa por completo. ¡CBD para todos!
Aún no ha salido de las malas hierbas
Después de todo eso, aquí está el estado actual del CBD en la programación de medicamentos de la DEA. El CBD extraído del cáñamo no está programado. El CBD creado sintéticamente como Epidiolex está en la Lista V. Y el CBD extraído de la marihuana está en la Lista I.
Esto es bastante extraño considerando que la composición química del CBD es la misma independientemente de su origen. Si la composición fuera diferente, ¡no sería CBD! Pero en la práctica, es cierto que la fuente puede marcar la diferencia debido al método de extracción.
La extracción de espectro completo es un método popular para obtener CBD, que implica no solo extraer el CBD sino también otros cannabinoides y nutrientes de la planta. Estos otros ingredientes tienen sus propios beneficios, pero si la planta tiene THC, también podría hacerlo el aceite de CBD elaborado con ella. De hecho, una muestra de 2017 de aceites de CBD encontró que algunos de ellos contenían THC.
Pero aún así, esto no parece justificar las diferencias extremas en la programación, que van desde “a la par con la heroína” hasta “sin potencial de abuso”. Hay otros métodos de extracción disponibles que pueden incluir algunos ingredientes y excluir otros.
En última instancia, el problema se remonta a la Convención Única, que colocó al “cannabis” en su calendario más estricto, ignorando sus distintos componentes. Y, de hecho, algunos también abogan por cambios en ese frente.
Los expertos opinan
Nada menos que la Organización Mundial de la Salud argumentó en febrero de 2019 que el cannabis debería ser degradado en el sistema de la Convención Única. Y defendió la desprogramación del CBD por completo.
“El cannabidiol se encuentra en el cannabis y la resina de cannabis, pero no tiene propiedades psicoactivas y no tiene potencial de abuso ni de producir dependencia”, dijo en su informe el Comité de Expertos en Farmacodependencia de la OMS. “No tiene efectos nocivos significativos. Se ha demostrado que el cannabidiol es eficaz en el tratamiento de ciertos trastornos epilépticos de inicio en la niñez resistentes al tratamiento “.
Queda por ver si esto conducirá a un cambio. Los redactores del tratado tomaron la peligrosidad del cannabis como una premisa inicial y un criterio para programar otras drogas, en lugar de proporcionar estándares con los que se podría evaluar el cannabis.
Sin embargo, si hay algo que podemos aprender de esta saga es que la programación de drogas de la DEA, como todo lo que involucra al gobierno, se basa tanto en la política como en las reglas. Tanto el CBD como la legalización del cannabis se han convertido en fenómenos globales, por lo que aumenta la presión política para actualizar las leyes.
Algunos países, incluidos Canadá y Sudáfrica, han legalizado la marihuana recreativa a pesar de las reglas de la Convención Única. Un proyecto de ley que despenaliza la marihuana a nivel federal casi se presentó ante la Cámara de los Estados Unidos en septiembre, pero lo pospusieron debido a preocupaciones más urgentes.
Entonces, el hecho de que el CBD permanezca vinculado a la marihuana en la mente de la DEA podría resultar no ser un problema si la marihuana en su conjunto termina siendo legal. Mientras tanto, habrá otros productos para alimentar los debates de programación de medicamentos de la DEA. ¿Has oído hablar de la controversia sobre la programación del kratom ? Pero de ahí cuelga otro cuento.